10月15-16日，湖南省食品药品监督管理总局（GCP）药物临床试验机构复核专家组来衡阳华程医院进行药物临床试验机构资格复核检查。

红网时刻衡阳10月17日讯（通讯员 吴燕 记者 石珊）10月15-16日，湖南省食品药品监督管理总局（GCP）药物临床试验机构复核专家组来衡阳华程医院进行药物临床试验机构资格复核检查，此次检查组由4位GCP派选专家组成。

检查组认真听取该院药物临床试验机构取得国家GCP资格认证之后近一年机构建设、人员培训及开展药物临床试验等情况，实地查看了伦理委员会、机构办公室的硬件环境和相关资料、SOP等，同时就药物临床试验政策法规、GCP知识、中心药房、数据管理、质量控制等进行了检查和提问。

专家们还认真查看了BE中心1个抽检项目的原始病历、病例报告表、知情同意书等资料。在查看各专业药物临床试验项目资料、SOP、规章制度的同时亦进行了现场考核和问答，并实地查看了各专业情况以及药品管理、资料管理、抢救设施等药物临床试验设施。

在机构复核检查总结会上，检查组对衡阳华程医院近一年机构建设及开展的药物临床试验工作给予了充分的肯定，检查组专家对衡阳华程医院机构软硬件条件、临床研究水平给予了高度评价，认为衡阳华程医院药物临床试验机构和伦理委员会人员设施完善，分工合理、职责明确、管理规范，3个专业具有良好的学科队伍，门诊量、床位数、病源和病种均能满足药物临床试验的需要，抽查项目实施过程规范，整体质量好。同时，复核检查专家也就检查中发现的问题提出了中肯的建议和意见，希望该院在以后的临床研究实践中加以改进和完善。

衡阳华程医院院长祝平照表示，将以此次检查为契机，进一步加强衡阳华程医院药物临床试验机构的建设，并以此促进衡阳华程医院临床科研整体水平的提高和发展。（王震）