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我国首款完全自主知识产权的肝癌诊断试剂获批

曹德良教授(右二)与团队部分成员一起探讨。

曹德良教授在做实验。

红网时刻衡阳2月23日讯(通讯员 夏文辉 记者 谭倩)日前,南华大学曹德良教授团队深耕10余年研制的全新肝癌诊断产品——《醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》获得了国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。据悉,这是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒,是一种全新的肝癌诊断产品,为国际首创。

曹德良现为南华大学高层次人才,在南华大学衡阳医学院组建了肿瘤分子生物学、肿瘤免疫学与肿瘤标记物研究团队。他和团队通过大量的临床试验,发现AKR1B10(醛酮还原酶1B10)可作为肝癌特异性的标志物,应用于肝癌的筛查、诊断与监测。

肝癌发病率高、死亡率高、发病隐秘,早诊早治是关键。目前临床上广泛使用的肝癌诊断标志物是AFP(甲胎蛋白),以血清中AFP指数高低作为判断是否为肝癌患病的依据之一。曹德良介绍,通过研究证实,AKR1B10作为肝癌血清标志物,各项性能明显优于AFP,主要体现在早期诊断更灵敏、检测结果更准确、术后更早得知手术效果等方面。

曹德良表示,新的诊断试剂即将进行产业化及临床使用推广,他们也将继续扩大临床研究,积累更多AKR1B10用于肝癌早期筛查和早期诊断数据,造福社会。

来源:红网

作者:夏文辉 谭倩

编辑:李璐

本文为衡阳站原创文章,转载请附上原文出处链接和本声明。

本文链接:https://hy.rednet.cn/content/2022/02/23/10939403.html

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